Autoridades en Estados Unidos descubrieron que Januvia de Merck & Co.
, un medicamento popular para la , está contaminado con un potencial carcinógenoSe encontró una impureza llamada nitrosamina en algunas muestras del medicamento, que tiene el nombre químico de sitagliptina, dijo este martes la Administración de Medicamentos y Alimentos de EU (FDA, por sus siglas en inglés).
La agencia señaló que estaba permitiendo que Merck continuara vendiendo medicamentos que contienen sitagliptina con niveles de nitrosamina superiores a los permitidos para evitar la escasez.
Merck confirmó en un correo electrónico que recientemente detectó una nitrosamina identificada como NTTP en algunos lotes de sus medicamentos que contienen sitagliptina.
La compañía está trabajando con las autoridades sanitarias de todo el mundo y ha implementado controles de calidad adicionales para asegurarse de que los medicamentos cumplan con los límites provisionales de la FDA.
Merck confirmó que encontró NTTP en tres medicamentos que contienen sitagliptina: Januvia, Janumet y Steglujan.
las noticias se informó recientemente que también la FDA alertó de este bloqueador solar que puede causar cáncer de piel.
A través de un comunicado, las autoridades estadounidenses señalaron que este producto de cuidado solar contiene benceno en su presentación en lata.
Januvia es el tercer fármaco más vendido de Merck con 3 mil 300 millones de dólares en ventas el año pasado, según datos de Bloomberg.
Janumet tuvo ingresos de casi 2 mil millones de dólares el año pasadoLa sitagliptina, que se usa para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes FDA aprueba medicamento en aerosol para tratar pensamientos suicidas.
La FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) es la agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, médicos biológicos (incluyendo derivados sanguíneos) y vacunas, entre otros.
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