La aplicación de la vacuna de Moderna contra el COVID-19 en menores de 12 a 17 años fue retrasada en Estados Unidos, luego que se dio a conocer el estudio de un inusual riesgo de inflamación cardíaca por la vacuna, según informó la farmacéutica a través de un comunicado.
Este anunció se dio luego que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus iniciales en inglés) informó el pasado viernes a la compañía que su revisión podría tardar hasta enero.
Y es que apenas hace unos días la farmacéutica dio a conocer los resultados de su ensayos clínico en más de 4 mil menores, en donde dio a reveló que la vacuna tiene fuerte eficacia en niños de 6 a 11 años, sin embargo, ésta no ha sido aprobada por los reguladores de Estados Unidos.
La inflamación del corazón es un riesgo inusualmente raro tanto en el fármaco desarrollado por Moderna como en el de Pfizer. Estos casos se registran con mayor frecuencia en hombres jóvenes y niños.
Estudian riesgo de inflamación cardiaca por vacuna Moderna
La compañía reveló que es complicado detectar el problema en ensayos clínicos, ya que las mismas autoridades de salud han subrayado en reiteradas ocasiones que el mismo COVID-19 puede provocar la inflamación en una mayor incidencia que los casos inusuales provocados por la vacuna.
Ante esto, Moderna señaló que más de 1.5 millones de menores han recibido la vacuna y que el número de reportes de inflamación de corazón “no deja entrever un riesgo aumentado” para la población de 12 a 17 años.
Ensayos clínicos han demostrado que la vacuna tiene una eficacia de aproximadamente el 94,1% en la protección contra la COVID-19, desde 14 días después de la primera dosis. Este fármaco fue incluido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en la lista de vacunas de uso en emergencias.
Como dimos a conocer en las noticias, en semanas pasadas la FDA autorizó dosis de refuerzo de la vacuna de Moderna contra el COVID-19, sin embargo, no ha hasta el momento no ha sido aprobada para la aplicación en menores de 18 años.
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