La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recibió una solicitud del laboratorio estadounidense para la autorización de la vacuna Novavax contra el COVID-19, petición que de ser aprobada podría impulsar significativamente el suministro de vacunas en medio de la cuarta ola de contagios que enfrenta Europa.
La agencia comenzó a evaluar datos presentados por la farmacéutica de su vacuna de su vacuna de dos dosis, según informó la EMA este miércoles 17 de noviembre a través de un comunicado.
Como dimos a conocer en las noticias, Novavax es 93% efectiva contra variantes más peligrosas, por lo que este fármaco podría ser incluido en la lista de fármacos aprobados para su uso de emergencia.
La EMA anunció que el proceso de revisión expedito sobre este fármaco contra el COVID-19 desarrollado por la farmacéutica estadounidense podría dar una respuesta en cuestión de semanas.
Vacuna Novavax sería aprobada por la EMA
Agregó, que la vacuna podría ser aprobada “si los datos presentados son suficientemente sólidos y completos para demostrar la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna”. En caso de ser autorizada, podría ser aplicada en Europa.
Este fármaco se fabrica con una tecnología diferente a las que actualmente se están aplicando alrededor del mundo y en contraparte de las vacunas de Pfizer y Moderna, la vacuna se puede almacenar y enviar a temperaturas de refrigeración normales.
Datos del estudio realizado en más de 30 mil voluntarios en Estados Unidos y México revelaron que la vacuna desarrollada por la biotecnología estadounidense tiene una eficacia que ronda el 90% y que ofrece protección contra las variantes de coronavirus.
Los efectos secundarios presentados durante en el ensayo fueron leves y pueden incluir dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, molestias y fatiga, según el informe presentado por la empresa.
Hasta el momento la Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado las vacunas de Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson. Actualmente se encuentra en revisión de las vacunas Sinovac, Sanofi Pasteur y Sputnik V, lista a la que sumó la vacuna Novavax.
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