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La FDA aprueba dosis de refuerzo de las vacunas Pfizer y Moderna para adultos

La FDA autorizó que a los adultos estadounidenses se les apruebe una tercera dosis de refuerzo contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna.

FDA aprueba dosis de refuerzo de vacunas de Pfizer y Moderna para los adultos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó este viernes 19 de noviembre la aplicación de las vacunas de refuerzo COVID-19 de Moderna y Pfizer para todos los adultos.

Esta aprobación llega dos meses después de lo planeado por la administración de Biden que quería comenzar a administrar las dosis adicionales desde tiempo atrás, ya que los datos recientes muestran que la eficacia de las vacunas disminuye con el tiempo.



La autorización de uso de emergencia de una tercera dosis de la vacuna se produce después de que las empresas presentaran nuevos datos que respaldan la aplicación de una dosis de refuerzo.

Los científicos que asesoraron a la FDA habían rechazado los planes originales de la administración de comenzar a distribuir refuerzos a todos los adultos la semana del 20 de septiembre, citando la falta de datos de respaldo. Moderna volvió a presentar su solicitud hace apenas dos días.

La FDA rechazó originalmente la propuesta



La comisionada interina de la Administración, Janet Woodcock, aprobó las dosis sin la reunión pública habitual para revisar los nuevos datos. Las empresas anunciaron la decisión el viernes por la mañana.



“Esta autorización de uso de emergencia llega en un momento crítico cuando entramos en los meses de invierno y enfrentamos un número creciente de casos de COVID-19 y hospitalizaciones en todo el país”, dijo la directora ejecutiva de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado.

Woodcock dijo que la agencia ha actuado rápidamente para proteger al público a medida que evoluciona la pandemia. Mencionó que las vacunas de refuerzo son la mejor manera de evitar que las personas terminen hospitalizadas o mueran a causa de Covid.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades todavía tienen que autorizar la distribución de las dosis de refuerzo antes de que las personas puedan comenzar a recibir las vacunas, lo que podría comenzar este fin de semana.



La OMS ha autorizado hasta el momento las tres vacunas contra COVID-19 aprobadas por la FDA, es decir las de Pfizer/BioNTech, Moderna y Janssen (de Johnson & Johnson). También ha incluido en su lista la vacuna de AstraZeneca, además de los sueros Sinopharm y Sinovac.



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